2018年6月13日 行业合作伙伴

医疗设备的软件注意事项和安全要求

作者:Daniela Previtali, Wibu-Systems全球营销总监

wibu

软件已经变得无处不在医疗保健行业鉴于其广泛应用于控制医疗设备和健康信息系统,以及通信和维护患者电子数据,所有这些都是在一个日益互联的环境中。特别是对于嵌入式系统开发人员来说,选择最适合设计医疗设备及其最终用途的软件是至关重要的。选择很多-使用一个商业现成的产品或创造自己的?使用实时操作系统还是通用操作系统,如Linux或Android?还有,将采用什么安全机制来保护软件不受恶意篡改,并确保数据传输和存储?

风河最近发表了一份有趣的白皮书,为医疗器械选择正确的系统软件,其中探讨了许多有助于开发人员做出选择的基本考虑事项。正如风河公司在论文中指出的,虽然每个设备的需求和要求会随着功能、功能和能力的变化而变化,但在做出选择之前,评估所有选项是至关重要的。许多关键的考虑因素包括保质期、易于理解的用户界面、安全稳定的通信、多cpu系统设计、连接性、模块化和可伸缩性。

此外,使用商业和开源开发选项都需要仔细考虑。虽然每一种都有优势和权衡,但Wind River指出,选择通常归结于商业产品的完整性和复杂性,而不是开源软件的低成本和普遍性。从安全的角度来看,医疗设备系统软件需要支持安全特性,防止恶意软件,并提供安全的数据存储和传输。系统软件还需要支持应用程序的安全升级、下载和认证,以帮助在不断变化的威胁环境中保持设备的安全。

随着开源软件在开发社区中继续流行,商业供应商也在关注专门解决医疗设备的独特挑战的软件解决方案。这样的公司风河系统公司例如,Wibu-Systems提供集成的解决方案,利用彼此的技术专长。随着整合Wibu-Systems的CodeMeter安全平台风河的安全配置文件VxWorks®作为世界上部署最广泛的商业RTOS,连接医疗系统的开发人员可以访问一个完全可扩展的解决方案,该解决方案具有对设备、数据和IP保护的最佳安全性,以及额外的许可管理选项,以扩大在该平台上开发的应用程序的业务机会VxWorks平台。您可以在本文中阅读有关联合技术的更详细描述解决方案简单

然而,除了功能和安全之外,医疗设备开发人员还必须权衡影响医疗保健行业的其他经济和运营因素。例如,考虑到医疗保健成本的迅速增长,开发人员必须考虑到一个要求,即尽量减少每个人的人均医疗保健成本,同时降低设备本身的成本。随着设备功能的扩大和复杂性,它们必须易于理解和易于操作的专业和非专业护理人员将使用它们。而且每次都必须奏效。

医疗设备软件开发人员需要考虑的问题很多,尤其是在人类生命处于危险之中的时候。

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